环境卫生学杂志

期刊简介

《环境卫生学杂志》由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管,中国疾病预防控制中心主办、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所承办的中国科技核心期刊。本刊为综合性卫生类学术期刊,致力于建立国家级环境卫生学术交流和信息共享的平台,便于科技人员及时了解本领域的前沿动态和最新进展,拓宽业务人员的视角和思路,为卫生行政部门决策提供科学依据和建议,传播环境卫生信息,积极推进环境卫生事业发展。 刊登内容 及时报道国内外大学及科研机构相关领域研究成果、各级疾控中心及医院与环境卫生相关的学术论文。内容涉及环境流行病学、环境毒理学、环境微生物学、环境化学、环境危害因素对人群健康影响研究、环境风险评估、环境卫生经济效益分析、环境危害因素防控技术研究、环境卫生政策法规标准等的制(修)订及国内外科技动态,卫生应急及健康扶贫工作等。 重点栏目 专家论坛、科研论著、调查研究、检验技术与方法研究、风险评估、短篇报道、卫生标准、专业信息、热点追踪及国际交流、卫生应急、健康扶贫等。投稿地址 http://www.hjwsxzz.com 联系方式 北京市西城区南纬路29号环境所《环境卫生学杂志》编辑部 邮政编码 100050 联系电话 (010)83132331 50950619 Email hjwsxzz@nieh.chinacdc.cn QQ 2859941344; 微信公众号 hjwsxzz; 微博 环境卫生学杂志CDC

司美格鲁肽:疗效与视力风险的权衡

时间:2025-06-20 17:40:56

对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言,Semagl(司美格鲁肽)曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂,不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物,更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局(EMA)近期发布的风险警示,如同在曙光中投下一道阴影:使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险加倍,而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的威胁。

疗效与风险的博弈天平

在解读EMA的警示时,我们需要将风险数据放入具体场景中理解:若普通人群发生NAION的概率约为0.1%,使用Semagl后可能上升至0.2%,这种"加倍"虽统计学显著,但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者,这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出,NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降,若未及时干预可能造成永久性视野缺损。

多维度的获益证据链

该药物的另一侧天平上,堆积着令人瞩目的临床证据:针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示,持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%,这种保护效应独立于体重减轻幅度,提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言,III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险,而心血管复合终点(MACE)的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。

临床决策的个体化标尺

面对"保心脏还是护眼睛"的抉择,临床医生建议采用分层策略:对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者,药物带来的绝对获益可能远超潜在风险;而糖尿病视网膜病变进展期患者,则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是,伦敦大学学院的研究揭示,药物对心血管的保护作用与基线体重无关,这为特定人群的精准用药提供了依据。

风险管控的三重防线

实际应用中建立预防体系至关重要:

  1. 用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估

  2. 治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测

  3. 出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科

制药企业同时推进剂型革新,正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性,其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。

在代谢性疾病治疗这场持久战中,Semagl仍是重要的战略武器,但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质,正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时,个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。

对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言,Semagl(司美格鲁肽)曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂,不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物,更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局(EMA)近期发布的风险警示,如同在曙光中投下一道阴影:使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险加倍,而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的威胁。

疗效与风险的博弈天平

在解读EMA的警示时,我们需要将风险数据放入具体场景中理解:若普通人群发生NAION的概率约为0.1%,使用Semagl后可能上升至0.2%,这种"加倍"虽统计学显著,但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者,这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出,NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降,若未及时干预可能造成永久性视野缺损。

多维度的获益证据链

该药物的另一侧天平上,堆积着令人瞩目的临床证据:针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示,持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%,这种保护效应独立于体重减轻幅度,提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言,III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险,而心血管复合终点(MACE)的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。

临床决策的个体化标尺

面对"保心脏还是护眼睛"的抉择,临床医生建议采用分层策略:对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者,药物带来的绝对获益可能远超潜在风险;而糖尿病视网膜病变进展期患者,则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是,伦敦大学学院的研究揭示,药物对心血管的保护作用与基线体重无关,这为特定人群的精准用药提供了依据。

风险管控的三重防线

实际应用中建立预防体系至关重要:

  1. 用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估

  2. 治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测

  3. 出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科

制药企业同时推进剂型革新,正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性,其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。

在代谢性疾病治疗这场持久战中,Semagl仍是重要的战略武器,但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质,正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时,个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。